2月19日，國內骨科手術機器人行業領軍企業天智航發布公告稱，公司“骨科手術導航定位系統”獲得國家藥監局頒發的三類醫療器械注冊證，該產品預期用途為在脊柱外科和創傷骨科（僅TiRobot ForcePro Superior適用）開放或經皮手術中，用于手術器械或植入物定位。
天璣?2.0的問世，天智航產品線實現擴容
據了解，此次天智航獲批的“骨科手術導航定位系統”即“天璣?2.0”。在適應癥方面，天璣?2.0與天璣?1.0一致，均適用于骨科創傷和全節段脊柱外科手術。
但在產品構造及功能方面，天璣?2.0進行了較大升級。
首先，天璣?2.0更加智能化、機器操作更加便捷和人性化，使用天璣?2.0，醫生可以獨立完成手術及對機器人的操作，無需他人輔助。而且應用于各種術式的工作流程更加順暢，能大幅減少手術時間，提高手術的質量與效率，這也是天璣?2.0最大的亮點。
其次，天璣?2.0在優化天璣?1.0既有性能參數的前提下，結構設計更加緊湊，總體占地面積更小，因此可以節省手術室空間。
截至目前，天智航骨科手術機器人共成功研制了三代產品，分別為“GD-A”、“GD-2000/GD-S”和“TiRobot?”（又名“天璣?”）骨科手術機器人，且均獲得了第三類醫療器械注冊證。其中TiRobot骨科手術機器人于2016年11月完成注冊并上市，這也是目前公司銷售收入的主要來源。
隨著天璣?2.0的問世，天智航骨科手術機器人的產品線升級完善，未來天智航的核心競爭或也能得到進一步提升
連年虧損，盈利魔咒難破
盡管產品不斷進步升級，且天智航在國內市場占據絕對優勢。據了解，截止2020年上半年，天智航已取得104項專利，在骨科手術機器人領域構建了技術壁壘。截止2019年底，其已在74家醫療機構中投入臨床使用，其中三甲醫院52家，占比超70%。
但天智航目前仍沒有擺脫連年虧損的局面。
天智航近期公布的2020年年度業績預告顯示，受2020年度新冠疫情影響，公司主營產品—天璣骨科機器人（天璣?1.0）銷售數量較2019年同期下降約20%至30%，預計2020年年度實現營業收入13,686.86萬元，與上年同期相比下降40.38%，2020年年度歸屬于母公司所有者的凈利潤為虧損5,309.72萬元。另外，2018年至2019年，實現歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-85.60萬元、-3095.78萬元。
除了天智航，全球其他骨科手術機器人公司也存在虧損問題。
以色列手術機器人研發商Mazor Robotics，主要從事 Spineassist、Renaissance 和Mazor X等骨科手術機器人的開發、生產和銷售。2015年至2017年，分別虧損1538、1866、1241萬美元。在被美敦力收購后，依然沒有扭虧為盈。
法國手術機器人制造商MEDTECH，主要從事腦部手術機器人 ROSA ONE Brain Application和脊柱微創手術機器人ROSA ONE Spine Application的開發、生產和銷售。2013年至2015年，分別虧損125、200、262萬歐元。2016年被捷邁邦美收購。
即使強如美敦力、捷邁邦美，也正經歷市場開發這個“難熬”的階段。但值得一提的是，目前美敦力的Mazor Robotics、捷邁邦美的MEDTECH和史賽克MAKO Surgical，都已獲得國內醫療器械注冊證。
未來在這幾家國際巨頭的夾擊下，對于天智航而言，想要實現盈利，或許難上加難。
市場尚處導入期，是發展受限主因
中國骨科市場十分龐大，伴隨著老齡化趨勢加劇，中國骨科行業的市場規模有望突破千億級別。但目前骨科手術機器人市場尚處導入階段，這也是這一賽道發展受限的主要原因。
首先，國內骨科手術機器人進入臨床手術應用實踐較短，機器人輔助手術尚在起步期，醫生對于新技術的使用存在學習和接受的過程，導致一些醫生不愿意嘗試機器人手術。
其次，骨科手術機器人售價較高，也是影響其普及的原因之一。據統計，2018年全球骨科機器人公司的營收大約為10.37億美元，每臺骨科手術機器人的價格大約在50至150萬美元，約為人民幣322萬元至968萬元。而國內，參考天智航招股書來看，其每臺骨科手術機器人的指導價格區間在390萬元至680萬元。
另外，骨科手術機器人治療費用高于傳統手術，且尚未納入醫保覆蓋范圍，患者對機器人輔助手術認知也較低，這些都影響滲透率。
隨著老齡化加劇，且骨科手術朝著微創化、標準化、智能化的方向推進，骨科手術機器人市場將逐步從探索期進入成長期，這或將成為骨科手術機器人企業新的成長點，但要實現扭虧為盈，未來仍有很長一段路要走。
(審核編輯: monkey)
